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过敏性疾病的诊断有两个重要的基石，一是详尽的病史询问、另一个就是过敏原的特异性诊断，也就是人们通常所说的查过敏原。目前查过敏原的常规方法也有两种，皮肤试验和抽血检测血清中的过敏原特异性IgE，当然在某些特殊情况下，甚至还需要进行过敏原的激发试验（例如，医生怀疑您是吃某种食物过敏，那么就再试着吃一次看看会不会出现同样的过敏症状，当然这存在很大的风险）来最终确诊。
不管是皮肤试验还是抽血检测，都需要有质量可靠的商品化的过敏原的诊断试剂。为了更好的规范和管理这些诊断试剂，保证检测过程和结果的有效性和安全性，欧盟颁布相关的法规2001/83/EG，要求市场销售的上所有过敏原制剂均要符合这一标准。但实际上，目前在欧盟市场上出售的这些诊断试剂大多已经有着悠久的历史，那时的注册标准相对较低。如果这些试剂要按照目前的标准重新定期申报注册，必然要耗费大量的人力、物力和财力。因此这些过敏原试剂的生产厂家从经济利益方面的考虑，越来越专注于常见的数种或数十种过敏原制剂的研发和生产，而那些少见的过敏原就可能不再继续生产并逐步退出市场。
近十多年来，欧盟内的几乎所有国家中过敏原的诊断试剂的种类都有不同程度的减少，尤其是用于皮肤试验的过敏原制剂。因为大多数过敏原生产企业不再将有限的资金投入到销售量很少且不可能盈利的少见过敏原制剂的研发中。
如今，在欧盟已经很难购买到乳胶过敏原的检测试剂，有时候甚至根本买不到。当然，如果某些过敏反应专科诊所只订购常规的一些过敏原试剂组套，他们不一定能清楚地认识到这一点。在德国，目前市场上的过敏原皮肤点刺试验试剂仅剩下十年前的四分之三，而用于斑贴试验和鼻粘膜激发试验的过敏原试剂甚至不到十年前的一半。更令人担忧的是，这种减少的趋势仍在持续，如果不进行干预的话，看不到任何有改善的希望。
如果厂家一旦放弃了某种过敏原试剂的注册和生产，重新注册的代价会更加昂贵，因此，那些已经停用的试剂也许是永远的失去了。正是关注到这种趋势，欧洲的变态反应协会的一些有识之士正在考虑如何能改变这一现状，以便让过敏原生产厂家尽可能维持目前现有的过敏原产品。例如能否让不同的厂家分担不同的少见过敏原的生产，不同的过敏专科诊所联合共用少见的过敏原试剂，这样能降低生产和使用的成本，当然也可以让过敏专科医师多订购少见的过敏原试剂，但显然这不是一种很好的解决方法。目前最重要的是将这个问题提出来，让变态反应专科医师、药品监管部门以及过敏原试剂生产常见认识到该问题的严重性，共同商讨解决问题的方法。
对于变态反应专科医生而言，安全可靠的过敏原诊断试剂是我们临床工作必不可少的有力工具，诊断工具的缺乏必将是医生、患者和社会的损失。
我们国内的过敏原诊断制剂今后该如何规范和管理，也值得我们深思。
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主编：尹佳
责编：顾建青
